Informe para la cfyT del Hospital Uiversitario Son Dureta






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ESCITALOPRAM

depresión mayor

(Informe para la CFyT del Hospital Uiversitario Son Dureta)

Fecha 20/01/05





1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME


Fármaco: Escitalopram

Indicación clínica estudiada: Depresión mayor, trastorno por angustia, ansiedad social.

Autores: F. Campoamor

Fecha de redacción: enero 2005


2.- SOLICITUD Y DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN:


Facultativo que efectuó la solicitud de inclusión del medicamento: Joan Salvà

Servicio: Psiquiatría

Fecha recepción de la solicitud: 25 de noviembre 2004

Petición a título:  Individual  Consenso servicio X Consenso + Jefe

Indicaciones para las que se solicita: Trastorno depresivo mayor, trastorno por angustia y trastorno por ansiedad social.

Justificación de la solicitud: Mejor perfil de efectos secundarios, mayor seguridad y mayor rapidez en el inicio de la acción que citalopram.


3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO.


Nombre genérico: Escitalopram

Nombre comercial: Cipralex, Entact, Esertia

Laboratorio fabricante: Lundbeck España, Almirall Prodes Pharma

Grupo terapéutico. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

Código ATC: N06AB

Vía de administración: oral

Tipo de Dispensación: receta, aportación reducida

Vía de registro: _ EMEA _ Reconocimiento mutuo X Nacional



Presentaciones y precio

Nombre comercial

Dosis

Nº comprimidos

Coste por unidad

PVP + IVA

Coste por unidad PVL

Cipralex, Esertia

5 mg

14

6,24




Cipralex, Entact, Esertia

5 mg

28

12,48




10 mg

28

24,96




15 mg

28

37,43




20 mg

28

49,91




Cipralex, Esertia

10 mg

500 (EC)

305,75







4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA





4.1 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas.
España ( EMEA): 1- depresión mayor

2- trastorno de angustia con o sin agorafobia

3- trastorno de ansiedad social (fobia social)
FDA: 1- depresión

2- trastorno de ansiedad generalizada
4.2 Mecanismo de acción.
Escitalopram es el S-enantiómero del citalopram, un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, usado en forma de racemato en proproción 1:1 de sus enantiómeros R y S. Citalopram muestra estereoselectividad: la actividad inhibidora de la recaptación de serotonina (IC50) es de 1’8, 1’5 y 250 nM, respectivamente, para el racemato y los enantiómeros S (escitalopram) y R, con un cociente eudísmico (relación de potencia entre los enantiómeros) de 1671.
Ambos enantiómeros se metabolizan por las mismas enzimas, pero a ritmos diferentes. Tras una dosis de citalopram, aproximadamente un tercio de los niveles corresponden a escitalopram y 2/3 a R-citalopram (aunque la proporción S/R es muy variable, con un rango de 0,32 a 0,97 en un estudio sobre 20 sujetos)1.
Se ha postulado que la forma R no sólo sería menos activa sino que tendría un efecto inhibitorio sobre la actividad del escitalopram por algún mecanismo no definido2. Por ello, se defiende que el uso de escitalopram en ausencia del R-enantiómero ofrecería un perfil terapéutico mejorado, incrementando la actividad, simplificando la cinética y posiblemente mejorando la seguridad.
Sin embargo, la relevancia clínica del supuesto efecto inhibitorio del R-citalopram no se ha definido, mientras que los estudios disponibles sugieren que la potencia del escitalopram no es mayor al doble de la del racemato (10 mg de escitalopram equivalen a 20 mg de citalopram) 3.


    1. Posología.


Inicial: 5 mg/24h (la primera semana); mantenimiento: 10 mg/24h; máxima: 20mg/24h.
4.4 Farmacocinética4,5.
Una dosis oral de 20 mg de escitalopram es bioequivalente a una dosis de 40 mg de citalopram en lo relativo a los niveles de escitalopram y de su principal metabolito, el S(+)-desmetilcitalopram.
El efecto ansiolítico aparece tras 1 semana de tratamiento; el antidepresivo se retrasa 1 a 2 semanas.
Datos cinéticos para una dosis oral de 20 mg de escitalopram:
La biodisponibilidad oral es del 80% y no se afecta por la presencia de alimentos. El pico plasmático se alcanza a las 3 horas. La cinética es lineal, alcanzando el estado de equilibrio a la semana. Algo más de la mitad circula unido a proteinas (56%). Se metaboliza extensamente en el hígado a S(+)-desmetilcitalopram, por el citocromo P450 (fundamentalmente por la isoenzima 2C19, aunque también participan las 2D6 y 3A4). Parte del metabolito se metaboliza ulteriormente a S(+)-didesmetilcitalopram (por 2D6). Aunque ambos metabolitos presentan actividad in vitro, su participación en el efecto clínico es mínima (son 7 y 27 veces menos activos que escitalopram, respectivamente). La vida media de eliminación es de 22 a 32 h; puede prolongarse en ancianos, con una exposición sistémica (AUC) cerca de un 50% mayor que en adultos <65 años. La vida media del metabolito principal es de 59 horas. En orina se recoge el 8% de la dosis en forma no transformada, y el 10% como S(+)-desmetilcitalopram. Escitalopram pasa a la leche.
No se ha estudiado la cinética del escitalopram en presencia de insuficiencia hepatica ni renal. Con citalopram racémico, la vida media se duplica y la concentración plasmática en equilibrio crece un 60% en pacientes con función hepatica alterada. La insuficiencia renal (CLCr 10-53 ml/min) también prolonga la vida media, con menor incremento de la exposición (AUC).



5.- EVALUACIÓN DE LA EFICACIA.


En el mes de diciembre de 2004 se buscaron las fichas técnicas en las páginas electrónicas de la AEM y la EMEA y se realizó una búsqueda en MEDLINE (Ovid) y en la base bibliográfica IDIS, usando el término “escitalopram” como palabra clave. Posteriormente, se revisó la bibliografía de los artículos recuperados para encontrar referencias secundarias. También se consultaron la base de datos Micromedex-Drugdex y se buscaron revisiones actualizadas del escitalopram en las fuentes habituales de información sobre selección de novedades terapéuticas (Revue Prescrire, RADAR, Australian Prescriber, UKMi, entre otras).
5.1 Ensayos clínicos disponibles
Se han identificado un total de nueve ensayos clínicos con escitalopram. De ellos, 6 son en depresión mayor (2 sólo frente a placebo6,7, 2 frente a placebo y citalopram8,9 y 2 frente a venlafaxina10,11), y uno en cada una de las siguientes 3 patologías: ansiedad generalizada12, fobia social13 y crisis de pánico14. Asimismo, se han encontrado 4 revisiones sistemáticas o metaanálisis de los ensayos en depresión mayor15-18.
5.2 Eficacia en depresión mayor
5.2.a Ensayos frente a placebo y citalopram a corto plazo
Los 3 primeros ensayos en depresión mayor se han analizado conjuntamente. Uno de ellos sólo es comparativo con placebo6; los otros 2 tienen un grupo placebo y otro con citalopram8,9. Los 3 tienen igual duración (8 semanas) e incluyen un total de 1.321 sujetos, todos ambulatorios, con predominio de mujeres (60-70%) y casi ausencia de ancianos (1% son mayores de 65 años). En todos ellos, el criterio de entrada era una puntuación  22 en la escala de Montgomery Asberg (MADRS); la variación de esta escala al final del tratamiento era la variable principal. La dosis de escitalopram fue de 10-20 mg/día (media 13,3 mg), mientras que la de citalopram fue de 20-40 mg/día (media 28,9 mg). Se debe recordar que la dosis habitual de citalopram es de 20 mg.
Ambos antidepresivos demostraron ser superiores a placebo para mejorar la sintomatología depresiva, evaluada mediante una escala subjetiva (CGI-I; Clinical Global Impression-Improvement), desde la primera semana en el caso del escitalopram, desde la sexta en el de citalopram. Escitalopram también fue superior a citalopram en la escala MADRS a la 1ª y 2ª semana de tratamiento (después no), lo que apoyaría una mayor rapidez en el inicio de la acción antidepresiva del escitalopram1,19. Sin embargo, el objetivo principal de estos ensayos era ver la evolución del MADRS al final del estudio, careciendo de potencia estadística suficiente para demostrar diferencias en la velocidad de inicio del efecto20.



Reducción de la puntuación basal del MADRS

MADRS

Placebo

escitalopram 10-20 mg

citalopram 20-40 mg

semana 1

 3,8

 4,7*/**

 3,7

semana 4

 9,4

 11,0*

 10,2

semana 6

 10,3

 13,0*/**

 12,0*

semana 8 (objetivo 1º)

 11,2

13,8*

 13,1*

% respuestas (reducción  50% MADRS basal)

41,2

59,3*

53,4*

* significativo vs placebo; ** significativo vs citalopram
5.2.b Ensayos frente a venlafaxina a corto plazo
En depresión mayor, escitalopram ha sido comparado también en dos ensayos frente a venlafaxina a corto plazo (8 semanas). En el primero, 293 pacientes ambulatorios fueron randomizados a escitalopram 10-20 mg/24h o a venlafaxina de liberación sostenida (XR) a dosis de 75-150 mg/24 (la dosis media al final del ensayo era de 12,1 y 95,2 mg/día, respectivamente). La respuesta final (MADRS) fue similar en ambos grupos, pero escitalopram fue más rápido en lograr respuesta (4,6 días antes) y en alcanzar la remisión sostenida (6,6 días antes) 10.
El segundo ensayo frente a venlafaxina en depresión se recoge en la tabla adjunta11:





Escitalopram 20 mg/día

Venlafaxina 225 mg/día

RAR

n

97

98




MADRS basal

30,7

30,0




MADRS 8ª semana

 15,9

 13,9




% respuesta (50% basal)

58,8

48,0

10,8 (3,1 a 24,7)

% remisión (MADRS ( 10)

41,2

36,7

4’5 (9,2 a 18,2)



5.2.c Ensayo a largo plazo
Sólo conocemos un ensayo clínico en depresión mayor a largo plazo7. Los participantes en uno de los ensayos ya mencionados de 8 semanas recibieron otras 8 semanas de tratamiento de seguimiento, abierto, con escitalopram (10-20 mg/día). Al cuarto mes, aquellos sujetos que hubiesen respondido al escitalopram (MADRS  12) fueron randomizados a recibir placebo (N 93) o escitalopram (N 181) durante una fase de continuación de 36 semanas. El tratamiento activo resultó superior a placebo para la variable principal tasa acumulada de recaídas a las 36 semanas (26% vs 40%). El S-enantiómero de citalopram es pues superior a placebo para reducir la tasa de recaídas, pero no se ha comparado con el racemato en este aspecto.
5.2.d Metaanálisis de los ensayos en depresión mayor. Evaluación de la validez y de la utilidad práctica de los resultados
Se han publicado hasta 4 revisiones sistemáticas o metaanálisis de los ensayos disponibles en el tratamiento de la depresión mayor a corto plazo15-18. Todos ellos incluyen varios ensayos de los 3 mencionados frente a placebo y citalopram; el más reciente añade los ensayos frente a venlafaxina. Todos ellos confirman que escitalopram es superior a placebo y de similar eficacia a venlafaxina-XR.
Varios de los metaanálsis están promovidos por el fabricante. Tres de ellos encuentran que escitalopram es superior a citalopram en la proporción de sujetos que responden o alcanzan la remisión y en la velocidad del inicio del efecto15-17. También sugieren que la superioridad del escitalopram aumentaría con la gravedad de la depresión16.
Sin embargo, estas afirmaciones se basan en el análisis conjunto de ensayos individuales que no siempre han confirmado la superioridad del escitalopram. Por ejemplo, el ensayo de Lepola encuentra mayor tasa de respuesta en el grupo con escitalopram que en el de citalopram, pero se da la circunstancia de que ninguno de los 2 resulta superior a placebo. Por otra parte, los ensayos no estaban diseñados ni tenían la potencia precisa parta evaluar la eficacia en subgrupos de gravedad ni la velocidad de aparición de la respuesta. Los ensayos descritos son todos en sujetos ambulatorios y no incluyen pacientes hospitalizados con depresiones más graves. Por otra parte, algunos resultados se han obtenido para poblaciones diferentes a la de intención de tratamiento.
Ninguno de los ensayos individuales confirma de forma irrefutable que el inicio del efecto sea más rápido con escitalopram, mientras que la diferencia absoluta en la puntuación de la escala MADRS que encuentran los metaanálisis a la semana de tratamiento es de una magnitud de relevancia clínica discutible (0,63 puntos; IC95% 0,08-1,17). Lo mismo cabe decir de la diferencia absoluta al final del tratamiento (1,02 puntos; IC95% 0,09-1,95)21.

Un metaanálisis independiente concluye que las evidencias disponibles actualmente de la superioridad de escitalopram sobre citalopram no apoyan tal afirmación, basándose en objetivos secundarios y en análisis de subgrupos inconsistentes18.

5.3 Eficacia en otras indicaciones
- Trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
Escitalopram (10 a 20 mg/día) ha resultado superior a placebo en un ensayo a corto plazo (8 semanas) no comparativo con otro psicofármaco, sobre 315 pacientes con diagnóstico de GAD y HAMA (Hamilton rating scale for Anxiety) basal 18. La puntuación del HAMA se redujo más con el antidepresivo que con el placebo (11,3 vs 7,4 puntos), el porcentaje de respondedores también fue mayor (68 vs 41%) y el efecto del escitalopram se apreció desde la primera semana12.
- Trastorno de ansiedad social (SAD)
En un ensayo sobre 839 sujetos diagnosticados de SAD, tres dosis diferentes de escitalopram (5, 10 o 20 mg/24h) fueron comparados con placebo y con paroxetina (20 mg/24h). El parámetro principal de eficacia era el cambio en la escala LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale). A las 24 semanas, todas las dosis de tratamiento activo eran superiores al placebo (tanto en el LSAS como en la escala de discapacidad de Sheehan), y el escitalopram 20 mg lo era también a la paroxetina 20 mg. Se debe recordar que estas dosis no son equivalentes (paroxetina 20 mg equivale a citalopram 20 mg y debería confrontarse con escitalopram 10 mg, dosis que no resultó ser superior)13.
- Crisis de pánico (indicación no aprobada ni solicitada)
De nuevo sólo se dispone de un ensayo a corto plazo (10 semanas) sobre 366 sujetos con crisis de pánico con o sin agorafobia, randomizados a escitalopram, citalopram o placebo. Ambos antidepresivos fueron superiores a placebo, sin diferencias significativas entre sí. La tasa de abandonos fue del 6,3% con escitalopram, 7,6% con placebo y 8,4% con citalopram (diferencias no significativas)14.
5.4 Evaluación de fuentes secundarias.
Revue Prescrire (Francia)22: Conclusión: “N’apporte rien de nouveau..n’a pas d’avantage démontré en terme de bénéfices ni de risques par rapport au citalopram” (mayo 2004).
Micromedex-Drugdex (EEUU)5: “The actual improvement in depressive symptoms for escitalopram compared to placebo at weeks one and two was an approximately 1 point decrease (out of a possible 60) as measured on the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (Gorman et al, 2002). The clinical significance of this change is uncertain (septiembre 2004).
Australian Prescriber21: “The additional information does not provide strong evidence that escitalopram has a clear clinical advantage over citalopram (..) The clinical relevance of tis difference is debatable” (2004).
UK Medicines Information Pharmacists Group (NHS)20: “The evidence to support the claim that escitalopram has improved efficacy and a faster onset of action than citalopram in the treatment of depression is not compelling” (diciembre 2002).



6. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD.



6.1 Descripción de los efectos secundarios más significativos (por su frecuencia o gravedad)
En los ensayos de depresión mayor controlados con placebo, los efectos adversos más frecuentemente asociados al escitalopram a cualquier dosis (incidencia  al 5% de los sujetos) han sido:


Efecto adverso

Placebo

(N 592)

Escitalopram

(N 715)

RAR

(IC95%)

NNT

(IC95%)

Náuseas

Insomnio

Alteraciones de la eyaculación*

Diarrea

Somnolencia

Sequedad de boca

Vértigo

Síntomas gripales

7

4

0

5

2

5

4

4

15

9

9

8

7

6

6

5

NS

5 (2,3-7,5)

9 (5,2-12,6)

3 (0,2-5,6)

5 (2,8-7,2)

NS

NS

NS

-

21 (14-44)

12 (8-20)

35 (18-501)

21 (14-36)

-

-

-

(*) % referido a los sujetos varones (n 188 con placebo, 225 con escitalopram)
6.2 Ensayos Clínicos comparativos.
En general, el perfil de seguridad de citalopram y escitalopram es similar, tanto en la naturaleza de los efectos adversos más frecuentes como en su frecuencia. Los efectos adversos que alcanzaron una incidencia del 10% de los participantes en alguno de los grupos del ensayo más grande frente a citalopram y placebo se recogen en la tabla siguiente:


Referencia: 8Burke WJ, et al. J Clin Psychiatry 2002




Placebo

(N 122) %

Escitalopram

10 mg/día

(N 119) %

Escitalopram

20 mg/día

(N 125) %

Citalopram

40 mg/día

(N 125) %

Náuseas

Diarrea

Insomnio

Sequedad de boca

Alteraciones eyaculación***

6

7

3

7

0

21*

10

10*

10

9

14*

14*

14*

9

12*

22*

11*

11*

10

4

Incidencia global de efectos indeseables

70,5

79,0

85,6*

86,4*

Abandonos por intolerancia

2,5

4,2

10,4*

8,8*

* diferencia significativa con placebo.

**sobre población masculina (N= 49 placebo, 36 y 40 con escitalopram 10 y 20 mg, 48 con citalopram)..
Los grupos con dosis equivalentes de los fármacos comparados (escitalopram 20 y citalopram 40) presentaron una tolerancia similar entre ellos e inferior a la del placebo, tanto para el total de efectos adversos como para cada síntoma concreto (excepto la sequedad de boca). La dosis menor de escitalopram (10 mg/día) sólo se diferenció del placebo en cuanto a las náuseas y el insomnio, pero no fue superior a dosis elevadas de citalopram en ninguno de los síntomas ni en el total. Igualmente, los abandonos por intolerancia fueron mayores con ambas dosis elevadas que con placebo, pero la diferencia entre los abandonos con citalopram 40 mg y con escitalopram 10 mg no resultó significativa.
En ambos ensayos comparativos con venlafaxina, escitalopram fue mejor tolerada, presentando menos náuseas, estreñimiento, sudoración, total de síntomas y abandonos por intolerancia que la venlafaxina. En el ensayo con paroxetina no se evidenciaron diferencias significativas en la seguridad de ambos fármacos.
6.3 Fuentes secundarias sobre seguridad
Se ha descrito al menos un episodio de manía psicótica a los pocos días de instaurar tratamiento con escitalopram 20 mg/día en un varón de 36 años diagnosticado de depresión mayor y sin historial psiquiátrico previo ni uso de sustancias. El cuadro remitió a las 48 horas de suspender el escitalopram23.
6.4 Precauciones de empleo4,5
Poblaciones especiales: No se recomienda su uso en menores de 18 años ni en el embarazo (escasez de datos). Embarazo y lactancia: No hay datos suficientes; pasa a la leche. En ancianos y en insuficiencia hepática debe reducirse la dosis (iniciar con la mitad de dosis, máximo 10 mg/día). No hace falta ajustar la dosis en insuficiencia renal leve o moderada, precaución en la grave.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a escitalopram o a alguno de los excipientes. tratamiento concomitante con IMAO (no iniciar hasta 2 semanas después de retirar el IMAO, ni usar éste hasta 2 semanas después de retirar el escitalopram).
Precauciones: Menores de 18 años, ideación suicida, historia de manía, disfunción hepática, hiponatremia, insuficiencia renal grave, diátesis hemorrágica, diabetes, historial convulsivo o uso de fármacos que reducen el umbral convulsivo, historia de IAM o angina inestable. Suspender de forma gradual (1 a 2 semanas).
Interacciones: IMAO (incluidos selegilina y linezolid), Hypericum (hierba de San Juan), serotoninérgicos (tramadol, triptanes), Ginko biloba, litio, triptófano, fármacos metabolizados por la isoenzima CYP2D6 (flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridacina, haloperidol).

7. AREA ECONÓMICA


7.1-Coste tratamiento/ día y coste/ tratamiento completo.
El coste directo de sustituir citalopram por escitalopram se recoge en la tabla siguiente. Los precios se han calculado en base al PVP, en vez de al PVL, dado que el impacto económico será más importante para Atención primaria que para el hospital.

Coste tratamiento y comparación terapia de referencia

Medicamento

Precio unitario (PVP)

Posología

Coste día

Coste tratamiento completo (180 días)

Diferencia (escita.  cita.)



Hospital (envase clínico)

Escitalopram

10 mg 500 c (EC)

305,75

10 mg/24h

0,61

109,8

-

-+ 16,2+ 16,2

Citalopram

20 mg 500 c (EC, EFG)

258,58

20 mg/24h

0,52

93,6

16,2

+ 17%
Atención primaria

Escitalopram

10 mg 28 c

24,96

10mg/24h

0,89

160,2

-


-


Citalopram

20 mg 28 c (EFG)

21,05

20 mg/24h

0,75

135

25,2


+ 18,7%

Citalopram

20 mg 56 c (Genprol)

25,27

0,45

81

+ 79,2+ 79,279,2

+ 98,7%


7.2 – Estudios farmacoeconómicos
El único estudio farmacoeconómico encontrado ha sido realizado por el fabricante y se refiere a la aplicación a las condiciones locales de la sanidad austríaca de una diferencia del 5% en la tasa de remisiones tras 6 meses de tratamiento con escitalopram o citalopram (53,7 vs 48,7%)24.
No hemos encontrado ningún estudio económico realizado por autores independientes ni referido a nuestro medio, ni conocemos ningún ensayo clínico randomizado y publicado que evalúe diferencias en la respuesta a largo plazo ni en las recidivas entre citalopram y su S-enantiómero.



8.- AREA DE CONCLUSIONES.


8.1 Lugar en terapéutica.
Escitalopram es el S(+)-enantiómero del antidepresivo ISRS citalopram. Hay indicios de que el enantiómero R no es sólo inactivo, sino que inhibe parcialmente al actividad de la forma S, por lo que el uso de escitalopram en ausencia de la forma R podría mejorar el perfil de actividad y seguridad que actualmente ofrece citalopram y acelerar el inicio de su efecto. Aunque el mecanismo de acción atribuido al escitalopram tiene aspectos sugerentes, debe recordarse que su aparición coincide en el tiempo con la pérdida de la patente de la molécula original.
Escitalopram ha sido autorizado para el tratamiento de la depresión mayor, el trastorno de ansiedad con o sin agorafobia y la fobia social.
Sin embargo, el dossier de investigación presenta lagunas importantes: todos los ensayos comparativos son a corto plazo (8 semanas); las diferencias observadas en la variable principal de los estudios comparativos con citalopram son de relevancia clínica discutible (mejoría de un punto en la escala MADRS tras 8 semanas de tratamiento); varias de las conclusiones favorables al escitalopram se basan en análisis de subgrupos, en objetivos secundarios o en resultados metaanalíticos de ensayos que individualmente no han logrado establecer la eficacia de forma incontrovertible. Así, no existe ningún ensayo que demuestre de forma clara que el inicio del efecto antidepresivo del escitalopram sea más rápido que el de citalopram. Por otro lado, no se ha demostrado que escitalopram sea superior a otros antidepresivos en prevenir las recidivas depresivas a largo plazo. En otras indicaciones, como la ansiedad generalizada y la crisis de pánico, sólo ha demostrado su superioridad al placebo, pero no a otros antidepresivos, mientras que en la fobia social se ha comparado con paroxetina pero no con citalopram.
En cuanto a la seguridad, escitalopram no ha demostrado ninguna ventaja frente a dosis equipotentes de citalopram. El perfil de interacciones es el mismo. Por último, escitalopram es más caro que citalopram, particularmente en atención primaria.
Conclusión: En el momento actual, la evidencia disponible sobre la eficacia y la seguridad comparativas del escitalopram son insuficientes para justificar la retirada del hospital de un fármaco tan establecido como el citalopram, mientras que tampoco hay datos que apoyen la conveniencia de disponer de ambos.
- PROPUESTA: B-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.
Reunión CFT 09-02-2005
Se acuerda no incluir Escitalopram en la Guía Farmacoterapéutica.
Se acuerda incluir Escitalopram en el Programa de Intercambio Terapéutico:
Escitalopram 10 mg se sustituirá por citalopram 20 mg

Escitalopram 20 mg se sustituirá por citalopram 40 mg
El escitalopram es el S(+)-enantiómero del antidepresivo citalopram. La Comisión de Farmacia y Terapéutica del día 09/02/2005 ha decidido no incorporar el escitalopram a la GFT del hospital, por ser su eficacia y seguridad similares a las de citalopram. Dentro del programa de intercambio terapéutico (PIT) del hospital, los pacientes que ingresen en tratamiento con escitalopram se pasarán a citalopram, siendo la equivalencia de dosis la recogida más arriba.


9.- BIBLIOGRAFÍA.




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