Resumen se realizó una investigación experimental Ensayo Clínico fase III donde se evaluó la eficacia, seguridad y toxicidad del producto renalof fabricado por los Laboratorios Catálisis de España para el tratamiento de la Litiasis Renal,






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fecha de publicación18.07.2015
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TABLA XII: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF EN LA ELIMINACIÓN TOTAL DE LOS CÁLCULOS SEGÚN LA LOCALIZACIÓN EN LOS RIÑONES

MES DE EVOLUCIÓN

DEL TRATAMIENTO


LO ELIMINÓ TOTALMENTE


TOTAL



%

RD

RI

AMBOS

PRIMER MES

5

5

1

11

16.17

SEGUNDO MES

9

10

1

20

29.42

TERCER MES

4

4

1

9

13.24

CUARTO MES

0

0

0

0

0

QUINTO MES

1

0

0

1

1.47

SEXTO MES

0

0

0

0

0

Total

19

19

2

40

58.83

Fuente. Encuesta de Renalof

En cuanto a la eficacia terapéutica se puede apreciar como se comportó la eliminación total de los cálculos según la ubicación que tenían en uno u otro riñón o en ambos, observándose que al final de los 6 meses de tratamiento 40 pacientes eliminaron totalmente los cálculos de los riñones para un 58.83%, de los cuales el mayor número (29.42%) ocurrió en el segundo mes de tratamiento, a expensas del Riñón Izquierdo.

Tabla XIII: EVOLUCIÓN CLÍNICA SEGÚN TIEMPO DE TRATAMIENTO CON RENALOF

MES DE EVOLUCIÓN

DOLOR

HEMATURIA

CISTITIS

INFECCIÓN

ASINTOMÁTICO

PRIMER MES

2

1

2

1

62

SEGUNDO MES

1

0

2

0

65

TERCER MES

1

0

0

0

67

CUARTO MES

0

0

1

0

67

QUINTO MES

0

1

0

0

67

SEXTO MES

0

0

0

0

68

Fuente. Encuesta de Renalof

El dolor es la molestia clínica que más demanda de atención aclama un paciente, dependiendo su demanda, de la intensidad del mismo. Por su parte el Cólico nefrítico, considerado para muchos, como una de las molestias dolorosas más intensas que puede soportar el ser humano, es uno de los síntomas asociado a la hematuria, que más puede preocupar a un paciente y su familia. En esta tabla constatamos cómo los síntomas relacionados con la litiasis fueron disminuyendo con el decursar del tratamiento, lo cual pone en evidencia sus propiedades antisépticas y analgésicas, relacionadas quizás con la disminución del tamaño del cálculo, en la medida que avanza el tratamiento, facilitando el movimiento del cálculo, sin compromiso de estructuras vecinas, o en el mejor de los casos su desintegración y eliminación en forma de sedimento.

Conclusiones del Ensayo Clínico con el suplemento alimenticio RENALOF

  • Predominaron los pacientes con edades comprendidas entre 60 y 69 años y la Ultrasonografía fue el medio diagnóstico más usado

  • La HTA es la enfermedad crónica más frecuente en el grupo estudiado

  • En cuanto a las reacciones adversas, estas no son significativas ya que sólo se presentaron diarreas en 4 pacientes y en uno gastritis

  • En el primer mes de tratamiento ocurrió la mayor reducción del tamaño de los cálculos y la eficacia del medicamento se comprobó al tener 42 pacientes que eliminaron totalmente los cálculos en los primeros tres meses de tratamiento para un

RECOMENDACIONES

  • Hacer investigaciones multicentricas que favorecería incrementar el número de casos tratados con el producto

  • Producir cápsulas de mayor concentración farmacológicas en aras de lograr la monodosis y minidosis, sobre todo para edades geriátricas


BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

  • Rivera JM, Veiga F, To M. enfermería geriátrica. Madrid: 1998:444

  • Rivera Casado JM, Cruz Jentoft J. geriatría. 1998; Pág. 7-14

  • Rocabruno JC, prieto Ramos O. Gerontología y Geriatría Clínica. 1990; t1: pág. 27-36

  • J.J. Rodríguez y A.M. Sánchez ¨Salud y larga vida por la alimentación¨Ed. Terapión P. pág. 123-126. 1997

  • Rodríguez F. T. , Céspedes A.G. Mortalidad del paciente de edad avanzada en cirugía general Séptima Edición 1980: 201-220

  • Moskowitz, R: Clinical and laboratory findin in osteoartritis. Artritis and allied conditions. Elener editions. Lea and Felsiger. Pennsylvanias. U.S.A. Cap. 102 pág. 1605. 1996

  • Litiasis urinaria. Uroginecología. Patología Prostática. Urología pediátrica. Impotencia sexual . Andrología. Tratamientos poco invasivos en Urología. www.urovirtual.net/paciente/saber/litiasis/index,.asp-30k

  • El dolor producido por litiasis urinaria(piedras) se acompaña muchas veces de ….www.urovirtual.net/paciente/saber/litiasis/artículo1.asp-36k

  • MEDCICLOPEDIA. Diccionario ilustrado de términos médicos.Urología.Litiasis renal.Cálculos renales. www.iqb.es/urologia/paciente/calculo01.htm-18k

  • La litiasis urinaria representa uno de los problemas urológicos más comunes….la edad de mayor incidencia de la litiasis urinaria oscila entre la 5ta y la 6ta década de ……

Encombia.com/medicina/urología/urología11102-litiasisurinaria.htm35k-En caché –páginas similares.

  • Desde ese momento , el tratamiento de la litiasis urinaria correspondió a los….Posteriormente y hasta nuestros días, la litiasis urinaria ha sufrido una…

www.abcmedicus.com/articulo/paciente/1/id/12/página/1/litiasis_

urinaria_calculos.html-33k

  • Organización para la docencia, investigación y tratamiento de la nefrolitiasis, adscrita a la Universidad de la islas baleares, Mallorca,España…litiasisrenal.uib.es/-9k

  • Litiasis Urinaria(Cristalografía). Manual de Urología esencial.Pontificia Universidad Católica de Chile.Litiasis vesical

www.uroportal.net/tematicas/litiasis.htm-59k

  • Antecedentes hist´ricos.Etiopatogénia y trastornos metabólicos….www.drscope.com/pac/urología/b5/index.htm-7k

  • Otras formas clínicas complejas:Malabsorción intestinal.Acidosis tubular.Infección urinaria(por gérmenes Urolíticos). Simples: Litiasis renal Úrica…

www.aeped.es/protocolos/nefro/16-litiasis-renal.pdf-páginas similares

ANEXO I

Consentimiento Informado.

Yo_______________________________________________________quien suscribe este documento, estoy de acuerdo en participar en el ensayo clínico de la terapia con RENALOF.

Doy constancia de que se me ha explicado, que se me administrará el producto RENALOF (325mg) por vía oral una cápsula tres veces al día ininterrumpidamente, que puede mejorar mis molestias genitourinarias y mi capacidad funcional para mi desempeño cotidiano y que un especialista investigador me realizará evaluación clínica y radiológica mensualmente

Mi participación es totalmente voluntaria y toda información es confidencial, no obstante se puede abandonar el tratamiento en cualquier momento del mismo, además es importante reportar la presencia de cualquier efecto indeseable que se presente.

Para que así conste firmo este documento de consentimiento informado por libre voluntad, junto al médico que me brindó la información, a los_____días del mes de________________del 200_

Firma del paciente:_____________________________

ANEXO II

INSTITUTO SUPERIOR DE CIENCIAS MÉDICAS DE LA HABANA

FACULTAD ¨Dr. SALVADOR ALLENDE¨

ENSALLO CLÍNICO FASE III DEL PRODUCTO NATURAL RENALOF

NOMBRE__________________________________________________ EDAD_________

DIRECCIÓN______________________________________________________________

TELÉFONO______________

TIEMPO DE EVOLUCIÓN DE LA ENFERMEDAD_________________________________

SÍNTOMAS CLÍNICOS PREDOMINANTES: DOLOR___HEMATURIA____DISURIA_____

COMPLEMENTARIOS:

CITURIA: Leucocituria___ Hematuria___ albuminura____ Cilindruria____

Ultrasonido: Confirmación del Cálculo, Localización ____Tamaño____

Radiología: Confirmación del Cálculo, Localización ____Tamaño____

TAC Renal: Confirmación del Cálculo, Localización ____Tamaño____

Enfermedades asociadas:

HTA__ CI__ DM__EPOC__ Asma Bronquial___ Epilepsia___ Alergia medicamentosa___ Gastritis___ Otra:______________________________

Si otros Tratamientos para la Litiasis Urinaria: Si___ No___ Cual________________________________________________________________
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